山东省大健康精准医疗产业技术研究院 科技抗疫取得重要阶段性成果

自新型冠状病毒肺炎疫情发生以来，山东省大健康精准医疗产业技术研究院（以下简称“产研院”）严格按照各级政府要求，在确保做好疫情防控工作的前提下，以“临床需求”为导向，充分发挥“医研企”协同创新模式，调动社会各方优势资源，积极参与新型冠状病毒消杀产品及诊断产品的研发工作。努力承担应有的社会责任，把产研院的“公益”属性落到实处。

产研院通过联合济南市中心医院、济南市传染病医院、济南市疾病预防控制中心、中科院赵国屏院士团队、清华大学、山东师范大学、山东莱博生物科技有限公司等，积极加强疫情应急科研攻关，组织开展新冠肺炎防控专项研发工作。

目前已经成功研制出涉及“防、控、诊、治”的多元化产品，主要包括：增强液、新型冠状病毒蛋白受体ACE2抑制剂、新型冠状病毒核酸检测试剂盒（恒温核酸扩增法）、新型冠状病毒核酸检测试剂盒（LAMP法）、新型冠状病毒S蛋白抗体检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）等。

其中增强液依据体外诊断注册管理办法于2020年02月17日获得批准（产品批准号：鲁济械备20200062，生产许可证号：鲁济食药监械生产备20140058号），符合国家一类体外诊断试剂产品上市要求，在济南市新冠定点医院（济南市传染病医院、济南市疾病预防控制中心、济南市中心医院）投入使用，取得了很好的临床效果。其他产品正在进行临床验证及产品注册审批阶段。

山东省大健康精准医疗产业技术研究院

2020年02月20日