Anti-FMC63 scFv抗体

■ 背景

CD19是目前CAR-T细胞治疗领域中应用最广泛的靶点，大量研究表明CD19是治疗B-ALL，CLL和B细胞淋巴瘤有效且安全的靶点。FMC63是一种靶向人CD19的鼠单克隆抗体。到目前为止，大多数报道的CART19试验项目均是以FMC63抗体序列为基础构建的CAR-T，包括FDA批准上市的两种Anti-CD19 CAR-T细胞药物Kymriah和Yescarta。根据2018年中检院颁布的《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》，CAR转染阳性率的检测应采用流式细胞法，推荐使用具有更好专属性的针对抗原结合部位的抗原蛋白或抗独特型抗体进行检测。

然而市面上现存的CD19抗原大多灵敏度不够而无法满足检测需求，产研院提供的高亲和力人CD19蛋白在检测Anti-CD19 CAR阳性表达率方面显现出了高特异性、高灵敏度的特性，被广泛用于Anti-CD19 CAR-T开发过程中慢病毒包装后的滴度测定、CAR基因转染/转导效率的检测和Anti-CD19 CAR-T细胞的质控放行中。

继高亲和力人CD19蛋白之后，推出特异性靶向FMC63 scFv抗原识别表位的抗独特型抗体，进一步丰富了FMC63 CAR的检测手段。此抗体同高亲和力人CD19蛋白一样具有灵敏度高，特异性好的特点，经充分验证可适用于Flow Cytometry (FCM)方法检测Anti-CD19 (FMC63) CAR的表达。

■ 产品列表